１．開発関連業務

Ａ．新後発医薬品原薬選定の為の品質試験

　　弊社の営業本部調査･開発･特許課からの依頼により、新後発医薬品原薬候補品の品質試験を実施し、高品質の新後発医薬品原薬の選定を行います。

Ｂ．新後発医薬品原薬規格の作成

　　新後発医薬品の開発について、医薬品の製造販売業者等と協力して、原薬の規格を作成（分析法バリデーションの実施を含む）し、新後発医薬品が製造販売承認されるまでサポートします。

　　また、弊社の関係部署との綿密な情報交換を行うことにより、弊社の新後発医薬品原薬を医薬品の製造販売業者にお使いいただけるよう努めます。

Ｃ．医薬品の製造販売業者からの新後発医薬品等に係る依頼試験

　　医薬品の製造販売業者からのご依頼により、新後発医薬品の安定性試験（加速試験、相対比較試験）等を実施し、医薬品の製造販売業者に弊社の医薬品原薬をお使いいただけるよう努めます。

*なお、有償で試験を受託する場合もございますので、ご留意ください。

２．定型業務

　　Ａ．弊社輸入の医薬品原薬の品質試験

　　　　医薬品の製造販売業者とのＧＱＰの取決めで、弊社が輸入した医薬品原薬の品質試験を弊社が担当するようにします。

たとえ医薬品の製造販売業者とのＧＱＰの取決めで、医薬品の製造販売業者が品質試験を担当することになっても、弊社でも品質試験を実施して品質を担保します。

　　Ｂ．医薬品原薬の依頼試験

　　　　医薬品原薬の品質試験のご依頼があれば、弊社の料金規定に従って有償で試験を行います。